Deviation Management
Gemäß den gesetzlichen Anforderungen von FDA (Food and Drug Administration), WHO (World Health Organisation) und EU müssen Abweichungen im Bereich Materialeinkauf, Produktion und des Vertriebes lückenlos dokumentiert und die Rückverfolgbarkeit jederzeit gewährleistet sein.
Durch eine standardisierte Vorgehensweise bei der Abarbeitung und Dokumentation einer Deviation können die involvierten Prozesse und Produkte systematisch verbessert werden. Dies führt zu einer verbesserten Produktsicherheit, höheren Kundenzufriedenheit, effizienteren Qualitätsprozessen und damit einer gesteigerten Wettbewerbsfähigkeit.
Auf Basis des Meldungswesens in SAP ERP haben wir einen Lösungsansatz entwickelt, wie der Prozess des Deviation Management von der Meldung der Deviation, über die Maßnahmendefinition, bis hin zur Dokumentation der Maßnahmendurchführung optimal unterstützt werden kann.
Die Integration des Deviation Management in SAP ERP bringt eine Reihe von Vorteilen. Durch definierte, workflowunterstütze Abläufe können verschiedene Organisationseinheiten in den Prozess des Deviation Management eingebunden werden. Die innerbetriebliche Zusammenarbeit wird signifikant verbessert.
Die relevanten Informationen aus vorgelagerten Prozessen – beispielsweise Chargendaten, Herstelldokumentationen, Prüfergebnisse, Einkaufs- und Vertriebsbelege – stehen in der Bearbeitung einer Deviation zur Verfügung. Dadurch können sämtliche systemseitigen Aktivitäten, die zu einer Deviation geführt haben, aufgezeigt, dokumentiert und ausgewertet werden.
Unsere Services:
Durch eine standardisierte Vorgehensweise bei der Abarbeitung und Dokumentation einer Deviation können die involvierten Prozesse und Produkte systematisch verbessert werden. Dies führt zu einer verbesserten Produktsicherheit, höheren Kundenzufriedenheit, effizienteren Qualitätsprozessen und damit einer gesteigerten Wettbewerbsfähigkeit.
Auf Basis des Meldungswesens in SAP ERP haben wir einen Lösungsansatz entwickelt, wie der Prozess des Deviation Management von der Meldung der Deviation, über die Maßnahmendefinition, bis hin zur Dokumentation der Maßnahmendurchführung optimal unterstützt werden kann.
Die Integration des Deviation Management in SAP ERP bringt eine Reihe von Vorteilen. Durch definierte, workflowunterstütze Abläufe können verschiedene Organisationseinheiten in den Prozess des Deviation Management eingebunden werden. Die innerbetriebliche Zusammenarbeit wird signifikant verbessert.
Die relevanten Informationen aus vorgelagerten Prozessen – beispielsweise Chargendaten, Herstelldokumentationen, Prüfergebnisse, Einkaufs- und Vertriebsbelege – stehen in der Bearbeitung einer Deviation zur Verfügung. Dadurch können sämtliche systemseitigen Aktivitäten, die zu einer Deviation geführt haben, aufgezeigt, dokumentiert und ausgewertet werden.
Unsere Services:
- Gestaltung der Geschäftsprozesse im Deviation Management
- Analyse des eingesetzten SAP Systems
- Planung, Konzeption, Einführung und Produktivsetzung des Deviation Managements mit SAP ERP
- Vordefinierte Workflows vereinfachen die Einführung des Deviation Managements
- Einfache Integration unterschiedlicher Abteilungen, die in den Geschäftsprozess eingebunden sind
- Nutzung des Fachwissens aus Projekten mit ähnlichen Anforderungen
- Langjährige Projekterfahrung in der Life Science Industrie