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Blog | Infografik zur Unique Device Identification (UDI)

UDI bedeutet, dass Medizinprodukte eine weltweit eindeutige Identifikationsnummer tragen müssen, die maschinenlesbar, also z.B. in einem Strichcode, auf dem Produkt und/oder der Verpackung hinterlegt wird.

Umsetzungsfristen zu Unique Device Identification

Zum Vergrößern bitte auf die Grafik klicken!

Dieser Code dient als Schlüssel zur FDA Global Unique Device Identification Database (GUDID), in der alle UDI Codes stets aktuell gespeichert sind. Weltweit können damit jederzeit die im UDI-Code hinterlegten Informationen zu einem Medizinprodukt aus der Datenbank aufgerufen werden, z.B. Firmen-ID, Geräte-ID, Modelle oder Versionen, Chargen-/Seriennummern, Herstellungs- oder Ablaufdaten.

Hersteller, die ihre Produkte in den USA in Verkehr bringen, müssen die UDI Pflichten für Medizinprodukte erfüllen. Dazu gibt es abhängig von der Risikoklasse der Produkte verschiedene Fristen. Mehr dazu in unserer UDI Infografik.

 

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Kategorie: News

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