SAP Beratung, Qualitätsmanagement und Softwarevalidierung

Auditmanagement

Auditmanagement

Unterstützung, Leitung und Durchführung von internen und externen Audits

Ziele eines Audits sind die Prüfung und Sicherstellung der Übereinstimmung von internen und externen Forderungen sowie das Erkennen von Verbesserungspotenzialen im Prozess bzw. (Management-)System. Hierbei sind vielfältige Aspekte zu berücksichtigen in Abhängigkeit vom Audit-Typ: behördliche Audits (national/international), interne Audits (Selbstinspektion), Zertifizierungsaudits (Zertifizierungsvorbereitung), Kundenaudits, Systemaudits oder Lieferantenaudits (Lieferantenbewertung).

Auf Basis unserer langjährigen Erfahrung im regulierten Umfeld bieten wir Ihnen kompetente Unterstützung beim Management von Audits unabhängig vom Audittyp. Unsere Beratungsleistungen reichen dabei vom reinen Coaching über die Leitung bis hin zur Durchführung der Audits. So kann z.B. ein Audit zur Vorbereitung auf eine behördliche Inspektion (z.B. FDA) durchgeführt werden oder ein auf Themen bezogenes, z.B. 21CFR 11 Readiness Analyse.

Wir auditieren anhand einer standardisierten Methode unter Berücksichtigung der regulatorischen Anforderungen.

Warum Sie sich für die DHC entscheiden sollten:

  • Umfangreiche Erfahrungen mit Audits der FDA, EU und lokalen Behörden
  • Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
  • Große Erfahrung mit den unterschiedlichsten IT-Systemen
  • Über 20-jährige Expertise in der IT Compliance und Softwarevalidierung/Computersystemvalidierung
  • Hoher Wissenstransfer

Weitere Informationen zum Auditmanagement anfordern!

  • Unterstützung, Leitung, Durchführung von internen und externen Lieferantenaudits bei IT-Lieferanten und IT-Serviceprovidern
  • Unterstützung, Leitung, Durchführung von internen Audits (friendly Audits) bzw. Quality Checks bezogen auf IT-Prozesse, validierte IT-Systeme (z.B. zur Vorbereitung auf Behördenaudits)
  • Behörden-Auditvorbereitung (FDA, EU)
  • 21CFR 11 Readiness Analyse
  • Self Inspection

Weitere Informationen zum Auditamanagement anfordern!

Header: ® AndreyPopov – Bigstockphoto.com
19. Jan

SAP Auditmanagement

In diesem kostenfreien Webinar stellen wir Ihnen die Kernfunktionen des SAP Auditmanagement und Neuerungen anhand einer Systemdemo vor.

mehr ...
25. Jan

SAP S/4HANA Cloud – SAP’s neue ERP Lösung für die Public Cloud

In diesem kostenlosen Webinar zeigen wir Ihnen, ob die komplexen Anforderungen an Finanzbuchhaltung, Controlling, Vertrieb, Einkauf, Produktion, Lagerhaltung und Personalwesen mit der SAP S/4HANA Cloud erfüllt werden können.

mehr ...
02. Feb

SAP Readiness Check für SAP S/4HANA

In unserem kostenfreien Webinar möchten wir Sie von unseren Erfahrungen in diesem Bereich profitieren lassen und Ihnen den SAP Readiness Check für SAP S/4HANA vorstellen.

mehr ...
06. Feb

Prüfmittelverwaltung und -überwachung mit SAP

Dieses Webinar stellt die in SAP ERP integrierte Prüfmittelverwaltung vor, die alle erforderlichen Funktionen für die unternehmensweite Verwaltung der betrieblichen Prüfmittel, bereithält.

mehr ...
02. Mrz

QM Innovationen im SAP S/4HANA Releasestand 1709

Kostenfreies Webinar über die Neuerungen im SAP QM-Modul des aktuellen SAP S/4HANA Release 1610.

mehr ...
09. Mrz

SAP Transformation Navigator

Dieses kostenlose Webinar zeigt, wie Sie den SAP Transformation Navigator im Rahmen Ihrer IT Roadmap Erstellung einsetzen und welche Informationen Sie aus dem Analysebericht gewinnen können.

mehr ...