SAP Beratung, Qualitätsmanagement und Softwarevalidierung

Aktuelles | News

EU-Parlament verabschiedet Medizinprodukte-Verordnung

Presse-Information des BVmed 05.04.2017|24/17|Berlin| Das Europäische Parlament hat am 5. April 2017 die EU-Medizinprodukte-Verordnung (Medical Device Regulation – MDR) verabschiedet. Nach der Annahme durch das Parlament kann die Bekanntmachung der MDR im EU-Amtsblatt erfolgen. Die MDR tritt dann 20 Tage nach der Bekanntmachung in Kraft und gilt nach einer dreijährigen Übergangsfrist ab Mitte 2020. Die […]

20 Jahre 21 CFR Part 11

Vor ziemlich genau 20 Jahren, am 20. März 1997, wurde der 21 CFR Part 11 im Federal Register veröffentlicht und trat am 20. August 1997 in Kraft. Ziel von 21 CFR Part 11 war es, Regeln zu definieren, mit denen elektronische Aufzeichnungen und elektronische Unterschriften gleichwertig zu papierbasierten Daten und Unterschriften behandelt werden können. In […]

openSAP-Kurs „SAP Solution Manager for SAP S/4HANA Implementation in a Nutshell“

Jetzt anmelden zum openSAP-Kurs „SAP Solution Manager for SAP S/4HANA Implementation in a Nutshell“, Mittwoch, 12. April 2017, 09:00 Uhr (UTC) bis Donnerstag, 11. Mai 2017, 09:00 Uhr (UTC), Kurssprache: English. Mehr unter: https://open.sap.com/courses/solman1 Kursinformationen Course Summary SAP Solution Manager is your ideal partner in an SAP S/4HANA implementation project, with its much improved user […]
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Aktuelles zur neuen europäischen Medizinprodukte-Verordnung (Medical Device Regulation, MDR)

Von vielen Medizintechnik-Unternehmen wird die neue EU Medizinprodukte-Verordnung mit Spannung, aber auch bisweilen etwas Sorge erwartet. 566 Seiten hat der Standpunkt des Rates in erster Lesung im Hinblick auf den Erlass der Verordnung des europäischen Parlaments und des Rates über Medizinprodukte, zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) […]

Umfrage zum Umstieg auf HANA und SAP S/4HANA

64% der Teilnehmer unseres heutigen DHC Webinars planen laut Umfrage schon konkret den Umstieg auf SAP S/4HANA, 45% davon sogar schon in den nächsten 1 bis 2 Jahren. Wenn auch Sie mehr über die Potenziale und Möglichkeiten von S/4HANA wissen wollen, dann besuchen Sie unser SAP S/4HANA Webinar am 04. April 2017 um 11:00 Uhr […]

DHC Dashboard for SAP QM mit SAP Fiori auf der Control 2017

DHC präsentiert QM-Beratungsleistungen und -lösungen am SAP Gemeinschaftsstand auf der Control 2017 in Stuttgart Die DHC präsentiert im Rahmen der Control 2017 ihr neues DHC Dashboard for SAP QM mit SAP Fiori sowie Lösungen rund um das SAP Quality Management (CAQ, LIMS, Auditmanagement, Prüfmittelverwaltung) und das DHC Starter Package for SAP QIM. Das DHC Quality Management […]

Gute Vertriebspraxis (GDP) / Good Distribution Practice

Angesichts der immer komplexer werdenden Arzneimittel Supply Chain und des damit verbundenen Risikos für den Patienten, wurden die regulatorischen Auflagen zur Guten Vertriebspraxis (GDP) von Arzneimittel geändert. Um zu erfahren, wer betroffen ist und was geändert wurde, fordern Sie jetzt unser neues White Paper „Konformität mit der Guten Vertriebspraxis“ an. Mehr zum Thema „Gute Vertriebspraxis […]

10 Fragen zu SAP S/4HANA

Viele Kunden erwägen den Wechsel auf die neue Business Suite SAP S/4HANA. Sie fragen sich, ob und wann sich dieser Schritt lohnt und wie sie ihre IT am einfachsten umstellen. Michael Sokollek, SAP-S/4HANA-Experte bei SAP, hat die Antworten. Mehr Infos zu SAP S/4HANA finden Sie hier und in unserer kostenlosen DHC Webinarreihe zu SAP S/4HANA. […]
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SAP S/4HANA Update, Februar 2017

Laut einer aktuellen Meldung der SAP* von Anfang Februar hat sich die Zahl der SAP-S/4HANA-Kunden im Vergleich zum Vorjahr auf über 5.400 verdoppelt. Im vierten Quartal 2016 haben sich 1.300 Kunden weltweit für die Suite entschieden, davon rund 30% Neukunden. In der digitalen Wirtschaft wird es für immer mehr Kunden aus wirtschaftlichen Gründen erforderlich sein, die […]
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Funktionsüberblick SAP S/4HANA Release 1610 (on premise)

Ende Oktober hat die SAP das SAP S/4HANA Release 1610 freigegeben. Unter folgendem Link finden Sie eine ausführliche S/4HANA Funktionsbeschreibung für den on premise Betrieb mit allen Inhalten und Vorteilen des neuen Release sowie den Änderungen zum Vorgängerrelease 1511. Ein idealer Überblick für alle Verantwortliche und Mitarbeiter aus den Fachabteilungen und der IT. Vorgestellt werden […]

Erweiterungen für SAP S/4HANA beschleunigen den digitalen Wandel von Unternehmen

SAP stellte heute mit dem Release SAP S/4HANA 1610 die neueste Erweiterung ihrer ERP-Business-Suite der nächsten Generation vor. Mit einem vereinfachten Datenmodell und der preisgekrönten Benutzeroberfläche SAP Fiori 2.0 verringert das neue Release die Komplexität und ermöglicht deutliche Produktivitätssteigerungen. Auf der Grundlage von Prognosen, Mustererkennung und maschinellem Lernen ermöglicht SAP S/4HANA eine stärkere Automatisierung von Routineaufgaben. […]
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SAP Partner Summit „Connect 2016“ – Die Win-Win-Win Beziehung

Partnerveranstaltungen der SAP haben in den letzten Jahren eine vollkommen neue Dynamik bekommen. Waren die Treffen vor einigen Jahren noch geprägt von der Frage,“what’s new in SAP“, worunter die Präsentation neuer Funktionen und Technologien zu verstehen war, so steht heute die Motivation der Partner für neue Business Modelle im Vordergrund. SAP und ihre Partner sitzen […]

Interview mit DHC Gründer, Dr. Rudi Herterich, zum 20-jährigen Firmenjubiläum der DHC

Vor 20 Jahren wurde die DHC Dr. Herterich & Consultants GmbH gegründet. Mittlerweile gehört das SAP Partnerunternehmen zu den Top-Beratungshäusern in Deutschland für SAP Consulting, Qualitätsmanagement und Softwarevalidierung mit einer exzellenten Branchenexpertise in der Life Sciences (Pharmaindustrie) und Medizintechnik. Anlässlich des 20-jährigen Firmenjubiläums beantwortetet Dr. Rudi Herterich, Gründer der DHC, Fragen zur Entwicklung der DHC, aktuellen […]

Infografik: 8 Gründe für den Umstieg auf SAP Solution Manager 7.2

Die SAP ist mit dem neuen SAP Solution Manager Release 7.2 einen weiteren großen Schritt Richtung Digitalisierung gegangen. Denn wie sollten die Geschäftsanwendungen die neuen IT-Trends schnell und agil umsetzten können, wenn das Tool zur Einführung, Überwachung und Optimierung dieser Anwendungen hier nicht perfekt unterstützen könnte. Weitere Informationen zum SAP Solution Manager finden Sie hier.
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AKJ Kongress „Automotive Prozesse & IT 2016“

Am 14./15. September 2016 veranstaltet der AKJ Automotive gemeinsam mit den Partnern GfPM, FITT an der htw saar und dem Institut für Produktions- und Logistiksysteme einen Kongress zum Thema „Digitale Offensive – Industrie 4.0“. Veranstaltungsort: Bel étage / Saarländische Spielbank Saarbrücken, Deutschmühlental – am Deutsch-Französischen-Garten, 66117 Saarbrücken Termin: Konferenz mit Fachausstellung am 14./15. September Workshops/Seminare am 15. September […]

DHC auf der IIR-Konferenz „Die EU Medizinprodukte-Verordnung 2016“

Am 28.-29. November 2016 veranstaltet IIR eine Konferenz zur neuen EU Medizinprodukte-Verordnung 2016 im Hotel Vienna South – Hilton Garden Inn, Wien. Welche konkreten Chancen & Risiken ergeben sich aus der neuen EU Medizinprodukte Verordnung für die Medizintechnikunternehmen? Informieren Sie sich jetzt! Im Detail erklärt: Der End-Entwurf der EU Medizinprodukte-Verordnung Veränderungen für die Hersteller: Von […]

Neues DHC YouTube Video zum Thema „CAPA mit SAP Quality Issue Management (SAP QIM)“

In diesem Video stellen wir Ihnen die neue SAP-Funktionalität Quality Issue Management (QIM) vor. Mittels QIM können Abweichungen erfasst und analysiert werden. Das Tool bietet zudem die Möglichkeit basierend auf den Ursachen, Corrective und Preventive Actions (CAPA) zu definieren, sie Mitarbeitern zuzuordnen, sie zu überwachen und eine Effektivitätsüberprüfung durchzuführen. SAP QIM Basisfunktionen für das Abweichungsmanagement: […]

Mit dem „Data Integrity Assessment“ Risiken zur Datenintegrität aufdecken

„Data Integrity Assessment“, ein Beratungsangebot der DHC, reagiert auf die wachsenden Anforderungen der Behörden zur Datenintegrität bei Pharma- und Medizintechnik-Herstellern. Mit einem gezielten „Friendly Audit“ analysiert die DHC die Prozesse, die den Lebenszyklus von Daten steuern sowie die Systeme, die diese Daten erzeugen und managen. Die angebotene Leistung berücksichtigt die aktuellen Guidelines zur Datenintegrität von […]
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Rückblick: „Unique Device Identification“ – HIBC Anwendertag mit DHC

Der 24. HIBC-Tag „Unique Device Identification  – UDI markieren, registrieren, nutzen“ mit Special „GUDID“ (gesprochen „Gud Ei Di“) zeigte sich auf kontinuierlich hohem Niveau dank dem engagierten Gastgeber, den Fachreferenten und den beitragenden Teilnehmern. Bereits erfolgreiche UDI’ler gaben ihre Erfahrungen an diejenigen weiter, die den „GUDID“-Prozess noch vor sich haben. Der Tag wurde vom Obmann des Arbeitskreises AIDC, […]

Hohes Besucherinteresse an den SAP QM-Lösungen der DHC zum Reklamations- und Abweichungsmanagement auf Basis des SAP Quality Issue Management (SAP QIM)

Vom 26.-29. April präsentierte das Saarbrücker SAP Beratungshaus im Rahmen der Control 2016 seine neuen Qualitätsmanagement-Lösungen auf dem Gemeinschaftsstand der SAP in Halle 5. Auf reges Interesse stießen die Neuheiten zum Reklamationsmanagement (8D-Report) und Abweichungsmanagement (CAPA-Prozess) auf Basis des SAP Quality Issue Management (SAP QIM). Im Fokus stand das von der DHC selbstentwickelte Starter Package […]

DHC bei Auftaktsitzung des AKJ Automotive, 30.-31. Mai 2016, Daimler Benz AG, Bremen

Der AKJ Automotive ist eine Gruppe von Experten und Führungskräften aus der Automobilindustrie und versteht sich als Plattform für einen offenen und vertrauensvollen Informationsaustausch zwischen allen Mitgliedern der automobilen Wertschöpfungskette (Hersteller, Lieferanten, Dienstleister). Der Arbeitskreis, der 1985 gegründet wurde, hat das Ziel, Konzepte und Lösungen für die Optimierung der Prozesse und Strukturen in der Automobil- […]
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Produktivstart des neuen SAP ERP Systems bei Olympus Surgical Technologies Europe in Hamburg und Berlin

Nach gut drei Jahren intensiver Projektarbeit mit der DHC Dr. Herterich & Consultants GmbH als SAP Beratungspartner ist das europäische Entwicklungs- und Produktionszentrum für Medizintechnik (OLYMPUS SURGICAL TECHNOLOGIES EUROPE) von Olympus am 1. April 2016 in Hamburg und Berlin mit SAP produktiv gegangen. Das neue SAP System stellt das IT-Rückgrat der europäischen Produktionsstandorte von Olympus […]

“Be smart! Get validated!” – Wie DHC bei der ISO 13485:2016-Umsetzung unterstützt

Mit der neuen ISO 13485:2016 wird die Validierung computergestützter Systeme (CSV)  nicht gerade einfacher. Im Gegenteil: Hersteller von Medizinprodukten müssen jetzt alle Softwaresysteme, die einen Bezug zum Qualitätsmanagementsystem haben, einer förmlichen Validierung unterziehen. Dies kann schnell anstrengend und kostspielig werden – nicht aber mit den „Smart Validation Services“ der DHC. Smart Validation Services ist das […]

DHC auf der Control 2016

Noch bis Freitag präsentieren wir Ihnen auf der Control in Halle 5, Stand 5102, unsere DHC Lösungen für ein integriertes CAQ System mit SAP. Informieren Sie sich über die Neuheiten zum Reklamationsmanagement (8D-Report) und Abweichungsmanagement (CAPA-Prozess) auf Basis von SAP QIM (Quality Issue Management) sowie unser DHC Starter Package for SAP Quality Issue Management. Ergänzend […]
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Der neue DHC Imagefilm ist online!

Endlich ist es soweit – unsere neuer DHC Imagefilm ist fertig. Von uns allen lange und mit Spannung erwartet, ist er ab heute online. Immer wieder hatten wir Ihnen über unsere diversen Drehtermine mit dem DHC Team und die Interviews mit unseren Kunden berichtet. IT-Beratung lebt von den Menschen. Deshalb stehen in unserem Imagefilm neben […]
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Kategorie: Allgemein, News

Business Brunch „Medical Apps und Software als Medizinprodukt“

„Medical Apps und Software als Medizinprodukt“ wird eines der Themen unseres diesjährigen Tuttlinger MedTech-Forums am 29. September 2016 sein, zu dem wir Frau Miriam Schuh von Reusch Rechtsanwälte als Referentin begrüßen dürfen. Vorab möchten wir Sie aber auf einen Business Brunch der Reusch Rechtsanwälte zum Thema „Medical Apps und Software als Medizinprodukt“ hinweisen, zu dem […]
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Kategorie: News

DHC nimmt am Ramp-up für den neuen SAP Solution Manager 7.2 teil

Als langjähriger SAP Partner im Bereich SAP Solution Manager nimmt die DHC am Ramp-up für den SAP Solution Manager 7.2 teil. Im Rahmen des Ramp-ups wird die neue Funktionalität von uns auf Herz und Nieren getestet. Damit tragen wir aktiv zur Stabilität und Verbesserung des neuen SAP Solution Manager Releases bei. Aber nicht nur das, […]

Outsourcing der Computervalidierung

Die Erfüllung regulatorischer Anforderungen für die Computersystemvalidierung (CSV) gerät immer stärker in den Fokus der Auditoren. Neben den sich daraus ergebenden Compliance Risiken, steigen vor allem die Kosten. Für kleine und mittlere Unternehmen wird diese Entwicklung zur Kostenfalle. Die Erfüllung der (IT-) Compliance zählt nicht zu den Kernkompetenzen der betroffenen Unternehmen, verständlicherweise versuchen sie daher, […]

DHC Workshop: Upgrade auf SAP Solution Manager 7.2

Die neueste Generation der SAP Business Suite S/4HANA Enterprise Management ist in aller Munde. Mit dem neuen SAP Solution Manager Release 7.2 ermöglicht die SAP u. a. die Nutzung von umfangreichem Best Practice Content im Rahmen der Einführungsmethodik SAP Activate.  Daher empfehlen wir unseren Kunden, vor einer S/4HANA Implementierung auf das neue SAP Solution Manager […]
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Kategorie: Allgemein, News

Neue ISO Norm 13485:2016: Herausforderungen an die Validierung computergestützter Systeme

Die neue ISO 13485:2016 steht in den Startlöchern und bringt zahlreiche Veränderungen, unter anderem im Bereich der Validierung computergestützter Systeme, mit sich. Anforderungen wurden ergänzt und präzisiert und lassen eine deutliche Annäherung zu den Forderungen des 21 CFR Part 820 (Quality System Regulations) erkennen. Die neue Version der Norm wurde am 25. Februar 2016 von […]
Quelle: BVmed Presse-Information,
https://www.bvmed.de/de/bvmed/publikationen/bvmed-newsletter/bvmed-newsletter-14-17/eu-parlament-verabschiedet-medizinprodukte-verordnung-bvmed-fuer-nationales-foerderprogramm-fuer-medtech-kmu
30. Mai

Unique Device Identification (UDI) mit SAP

Kostenfreies Webinar über die Best Practices der DHC zur Umsetzung der UDI-Anforderungen auf Basis SAP ERP

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02. Jun

Datenintegrität und computergestützte Systeme

Dieses kostenlose Webinar zeigt anhand der ALCOA Kriterien zur Datenintegrität, welche Anforderungen beim Betrieb und der Validierung computergestützter Systeme umzusetzen sind.

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08. Jun

Firmenkontaktmesse Umweltcampus Birkenfeld 2017

Firmenkontaktmesse der Hochschule Trier am "Umweltcampus Birkenfeld"

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09. Jun

Abweichungsmanagement und CAPA mit SAP Quality Issue Management (SAP QIM) in der Life Sciences

Kostenfreies Webinar zur SAP-Funktionalität Quality Issue Management (QIM) für die Erfassung und Analyse von Abweichungen.

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21. Jun

connect@htw saar 2017

Die Unternehmenskontaktmesse von htw saar und fitt

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23. Jun

Was Sie heute schon für den Umstieg auf SAP S/4HANA tun können!

Kostenloses Webinar, das abhängig von der gewählten Transformationsstrategie verschiedene Maßnahmen aufzeigt, um den Umstieg auf SAP S/4HANA gezielt vorzubereiten.

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