Produktionsplanung und -steuerung für die Prozessindustrie

Pharmazeutische Hersteller sind aufgrund regulatorischer Anforderungen zur Erstellung einer detaillierten Chargendokumentation verpflichtet. Diese wird in der Praxis überwiegend manuell und papiergestützt erstellt. Die Nachteile sind ein hoher Pflegeaufwand, erhöhtes Risiko durch Fehleingaben und redundante, gegebenenfalls inkonsistente Daten.
SAP ERP bietet dafür in PP-PI die Möglichkeit zur elektronischen und papierlosen Verwaltung der Herstellanweisung. Diese Lösung ist mit hohen Kosten verbunden.
Die DHC hat daher auf Basis SAP ERP Standardfunktionalität eine Lösung entwickelt, die alle regulatorischen Anforderungen erfüllt, aber trotzdem flexibel und leicht zu implementieren ist.

Unsere Services:

• Freie Gestaltung der Dokumente inkl. Grafiken und Tabellen mit MS Word
• Freie Definition von Variablen, die beim Ausdruck durch Auftrags- bzw. chargenspezifischen Daten ersetzt werden
• Definition mehrfachverwendbarer Bausteine, aus denen produktspezifische Herstellanweisungen zusammengesetzt werden können
• Verwaltung der Bausteine als Word-Dokumente im SAP DVS, inklusive Versionierung und Historie
• Workflowgestützter Änderungsdienst
• Nachdruck von Herstellanweisungen

Ihr Nutzen:

• Einhaltung der CFR 21 Part 11 Anforderungen
• Keine Modifikation der SAP Auflauflogik erforderlich
• Geringer Implementierungsaufwand
• Vermeidung von inkonsistenten Daten

Markenrechtshinweis: SAP und und andere im Text erwähnte SAP-Produkte und -Dienstleistungen sowie die entsprechenden Logos sind Marken oder eingetragene Marken der SAP AG in Deutschland und vielen anderen Ländern.