SAP Beratung, Qualitätsmanagement und Softwarevalidierung

Kostenfreie DHC Webinare

Periodic Review und Friendly Audit

24.11.2017 - 11:00 h bis 11:45 h
Der periodische Review validierter Computersysteme ist eine der Maßnahmen, die notwendig sind, um den validen Status des Systems aufrecht zu erhalten und um den anwendbaren Regularien, wie FDA 21 CFR 211.68(b) und EU GMP-Leitfaden Annex 15, zu entsprechen. Allerdings ist der periodische Review nicht nur aus regulatorischer Sicht wichtig, sondern auch mit Hinblick auf die Optimierung operativer Prozesse und der Einsparung von Kosten nicht zu vernachlässigen.

Ungeachtet seiner Relevanz treten bei der Umsetzung jedoch oft viele Fragen auf, deren Beantwortung nicht immer trivial ist:
  • Für welche Objekte/Prozesse und wie häufig muss der periodische Review durchgeführt werden?
  • Wie setze ich den periodischen Review risikobasiert um?
  • Wer sollte am Reviewprozess in welcher Form beteiligt werden?
  • Wie plane ich den periodischen Review und wie kann ich seine Umsetzung sicherstellen?
  • Wie sieht der Reviewprozess im Detail aus?
  • Wie sieht eine regelkonforme Dokumentation des periodischen Review aus?

Auf diese Fragen möchten wir Ihnen gerne in unserem Webinar Antworten geben und einen Einblick verschaffen, worauf Sie bei der Planung und Umsetzung des periodischen Reviews achten sollten.

Weitere Informationen zur IT Compliance anfordern!

Termin:
Freitag, 24. November 2017, 11:00 - 11:45 Uhr
Falls Sie an diesem Termin keine Zeit haben, melden Sie sich einfach trotzdem an und Sie erhalten eine Aufzeichnung des Webinars (Podcast) kurz nach dem Webinartermin.

Zielgruppe des Webinars:
Dieses Webinar richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen IT und Qualitätswesen, die sich mit der Betreuung von Softwaresystemen beschäftigen.

Inhalt des Webinars:
  • Sinn und Zweck des periodischen Reviews
  • Planung des periodischen Reviews (wer, was, wann)
  • Durchführung und Dokumentation des periodischen Reviews
  • Erkenntnisse aus Behördeninspektionen

Ihr Nutzen:
  • Profitieren von über 20 Jahre Branchenerfahrung im Bereich IT-Compliance
  • Exzellente Expertise in der Computersystemvalidierung
  • Aktualisierung Ihres Wissenstandes
  • Interaktiver Austausch mit unserer erfahrenen Beraterin und anderen Webinarteilnehmern

Technische Voraussetzungen:
Die Webinare sind Online-Seminare. Zur Teilnahme benötigen Sie lediglich einen PC mit Internetanschluss und Lautsprecher. Alternativ kann die Tonübertragung auch über das Telefon erfolgen, während Sie über Ihren Browser die Bildpräsentation verfolgen können. Die Webinare sind interaktiv, d.h. Sie können jederzeit Fragen stellen.

Teilnahme und Anmeldung:
Unsere Webinare sind ein kostenloser Service für Kunden und Interessenten der DHC.
IT-Dienstleister und -Berater sind von der Teilnahme ausgeschlossen.
Die Teilnehmeranzahl ist begrenzt. Bitte reservieren Sie Ihren Webinar-Platz unter:
https://attendee.gotowebinar.com/register/2588025356508902659

Nach der Anmeldung erhalten Sie eine Bestätigungsmail mit allen Informationen zur Teilnahme an unserem Webinar.

 
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