SAP Beratung, Qualitätsmanagement und Softwarevalidierung

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SAP Beratung, Qualitätsmanagement und Softwarevalidierung

Neues Erklärvideo “FMEA mit SAP”

In unserem neuen Erklärvideo "FMEA mit SAP" erläutern wir Ihnen in einer Systemdemo, wie Sie die FMEA in SAP bei der vorbeugenden Qualitätssicherung unterstützt. Hierbei legen wir vor allem Wert auf die Durchgängigkeit, die Vermeidung von Schnittstellen und redundanten Daten.
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Beximco Pharmaceuticals startet Phase 2 der ERP Implementierung mit Unterstützung der DHC

Beximco Pharmaceuticals ist einer der führenden Hersteller von pharmazeutischen Produkten und APIs in Bangladesch. Es ist zudem das einzige Pharmaunternehmen in Bangladesch, welches über eine Exportgenehmigung von der FDA für den US-amerikanischen Markt verfügt. Dass an der Londoner Börse gelistete Unternehmen mit über 3000 Mitarbeitern hat die Phase 1 des Projekts „AURORA“ erfolgreich abgeschlossen und startet nunmehr in die Phase 2 der ERP Implementierung (Oracle). Basierend auf der erprobten DHC...Weiterlesen
Start der Control 2018: DHC präsentiert “Integriertes CAQ mit SAP”

Start der Control 2018: DHC präsentiert “Integriertes CAQ mit SAP”

Heute startet die 32. Control – Internationale Fachmesse für Qualitätssicherung, die vom 24. bis 27. April 2018 in der Landesmesse Stuttgart durchgeführt wird. Was wir Ihnen an Neuheiten zum Thema "Integriertes CAQ mit SAP" in diesem Jahr auf der Messe vorstellen, erfahren Sie im Interview mit unseren Mitarbeitern, Melanie Abmeier und Adrian Klein, vom DHC Marketing & Sales Team. Besuchen Sie uns vom 24.-27. April 2018 am SAP Gemeinschaftsstand in Halle...Weiterlesen
SAP Solution Manager in der Life Sciences

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Der SAP Solution Manager ist das zentrale Werkzeug zur Verwaltung und Überwachung der gesamten SAP Systemlandschaft. Speziell in der Life Sciences kann der Aufwand für die Umsetzung der regulativen Anforderungen nach GAMP 5 deutlich gesenkt werden. (mehr …)
Datenintegrität noch immer in aller Munde – Richtlinien werden verschärft, FDA-Inspektoren zeigen neue Schwerpunkte

Datenintegrität noch immer in aller Munde – Richtlinien werden verschärft, FDA-Inspektoren zeigen neue Schwerpunkte

Warum ist das Thema "Datenintegrität" seit Jahren so präsent? Um dies zu begreifen muss man zuerst verstehen, was sich alles hinter der Thematik der Datenintegrität versteckt. In diesen Zusammenhang fallen Begriffe wie Berechtigungskonzepte, Audit Trail, ALCOA(+)-Prinzip, System- und Datensicherheit, Archivierung und Speichermedien, Umgang mit Rohdaten, Review von Daten sowie die Betrachtung des gesamten Datenlebenszyklus. (mehr …)
APQP, FMEA und PLP mit SAP QM

APQP, FMEA und PLP mit SAP QM

Advanced Planning Quality Planning (APQP) bezeichnet die Qualitätsvorausplanung unter Nutzung verschiedener Methoden. Ziel ist die Entwicklung von Produkten und Dienstleistungen, die den Qualitätsanforderungen des Kunden entsprechen. Das strukturierte Vorgehen setzt dabei bei der Fehlervermeidung an statt einer späteren Fehlerkorrektur. Die SAP SE bietet zur Abbildung und durchgängigen Unterstützung hierzu verschiedene Werkzeuge an. Das Webinar geht auf folgende Aspekte ein: Werkzeuge der SAP SE zur Abbildung der Anforderungen im Überblick Projektplanung...Weiterlesen
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DHC auf der Control 2018: Integrierte SAP-Lösungen für das Qualitätsmanagement

DHC auf der Control 2018: Integrierte SAP-Lösungen für das Qualitätsmanagement

Die DHC Dr. Herterich & Consultants präsentiert im Rahmen der Control, 24.-27. April 2018 in Stuttgart, ihr Starter Package for SAP QIM, Lösungen auf Basis von SAP QM (Auditmanagement, Prüfmittelverwaltung) sowie das DHC Quality Management Dashboard. (mehr …)
SAP Transformation Navigator

SAP Transformation Navigator

Der SAP Transformation Navigator unterstützt SAP-Kunden bei Ihrer Transformationsstrategie und analysiert, wann und wie sie neue SAP Technologien und Lösungen einführen sollen sowie welchen Nutzen dies dem Unternehmen bringt. „Wir erhalten immer wieder Anfragen von Mitarbeitern aus Fach- und IT-Abteilungen, die eine Orientierungshilfe brauchen und von uns wissen möchten, wie sie jetzt am besten vorgehen sollen“, so Peter Maier, General Manager for Energy and Natural Resources Industries bei SAP. „Unsere...Weiterlesen
Validierung von SAP S/4 HANA Enterprise Management

Validierung von SAP S/4 HANA Enterprise Management

Mit S/4HANA Enterprise Management hat die SAP eine völlig neue Generation ihrer Unternehmenssoftware auf den Markt gebracht. Ob “New Implementation“ oder “System Upgrade“ – unabhängig von der von Ihnen präferierten Vorgehensweise stellen sich im Vergleich zur Validierung von „herkömmlichen“ SAP ERP Systemen neue Herausforderungen. Ob cloudbasierte Betriebsszenarien, die zunehmende Mobilisierung transaktionaler Anwendungen und Auswertungen durch die Nutzung von Fiori Apps oder die neue HANA Datenbank – es müssen effiziente Konzepte...Weiterlesen
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Periodic Reviews bei computerisierten Systemen im Rahmen des Change Management

Periodic Reviews bei computerisierten Systemen im Rahmen des Change Management

In der aktuellen Version des EU GMP Annex 11, der 11. Ergänzenden Leitlinie zur Verwendung computerisierter Systeme, findet man erstmals die neue regulatorische Anforderung zur Durchführung periodischer Überprüfungen (Periodic Reviews) von Computersystemen. Die Durchführung periodischer Überprüfungen ist derzeit bereits Teil des "GAMP Good Practice Guides for Maintaining Validation", dort als Anhang zur Durchführung periodischer Überprüfungen. Im Detail fordert Paragraph 11 des EU GMP Annex 11, dass Computersysteme regelmäßig überprüft werden,...Weiterlesen
SAP und andere im Text erwähnte SAP-Produkte und -Dienstleistungen sowie die entsprechenden Logos sind Marken oder eingetragene Warenzeichen der SAP SE in Deutschland und anderen Ländern weltweit.
07. Sep

ISO Norm 13485:2016 – Herausforderungen an die Validierung computergestützter Systeme

Kostenloses Webinar zu den Auswirkungen der ISO 13485:2016 auf die Validierung und den validierten Betrieb computergestützter Systeme

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18. Sep

SAP S/4HANA Infotag für den Pharma- und Medizintechnik-Mittelstand

Gemeinsam mit SAP Deutschland laden wir Kunden und Interessenten am Dienstag, 18. September 2018 zu diesem für Teilnehmer kostenfreien SAP S/4HANA Infotag nach Walldorf ein.

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19. Sep

SAP QM Webkonferenz

Online Konferenz der DHC und SAP SE zum Thema "CAQ mit SAP QM" (APQP, FMEA, PLP, Prüfplan, Abweichungs- und Reklamationsmanagement, Auditmanagement, Prüfmittelverwaltung, Instandhaltung,...)

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16. Nov

Prüfmittelverwaltung und -überwachung mit SAP

Dieses Webinar stellt die in SAP ERP integrierte Prüfmittelverwaltung vor, die alle erforderlichen Funktionen für die unternehmensweite Verwaltung der betrieblichen Prüfmittel, bereithält.

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