SAP Life Sciences, Qualitätsmanagement und IT Compliance

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SAP Life Sciences, Qualitätsmanagement und IT Compliance

Forschungsprojekt “Reklamation 4.0” – von Reklamation zu Prävention

Reklamation 4.0 ist ein Forschungsprojekt, in dem die DHC in Zusammenarbeit mit dem DFKI (Deutsches Forschungszentrum für Künstliche Intelligenz) und zwei Medizintechnikunternehmen innovative Vorgehensweisen sowie Methoden zum Reklamationsmanagement der Zukunft erforscht. Die Industrie ist im Wandel. Mit Industrie 4.0 wird die vierte industrielle Revolution eingeleitet, die den Wirtschaftsstandort Deutschland nachhaltig verändern wird. Der Produktionsprozess der Zukunft muss intelligent, effizient und  nachhaltig sein sowie eine hohe Produktqualität garantieren. Dies gilt natürlich...Weiterlesen
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“CAQ mit SAP QM” Webkonferenz der DHC

In der SAP QM Webkonferenz am Mittwoch, 19. September 2018 (9:00 - 13:00 Uhr) beschäftigen wir uns in Rahmen von kurzen Fachvorträgen der DHC, Dr. Eilebrecht und der SAP Deutschland sowie einem Kundenvortrag der Firma Brose mit der Konzeption und Implementierung von CAQ-Systemen auf Basis der SAP Module QM und PM. Dabei geht es um die Themen: - Qualitätsplanung (APQP, FMEA, PLP, Prüfplan), - Qualitätskontrolle (Prüfauftrag Ergebniserfassung), - Qualitätsbewertung und...Weiterlesen
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Wann ist eine Software ein Medizinprodukt?

Wie wird eine Software als Medizinprodukt entwickelt, die konform ist mit IEC 62304? Wie wird solche Software nach MDD und MDR klassifiziert? Und welche Herausforderungen gibt es bei der Umsetzung der MDR in der Bewertung von Software zu beachten? Diese spannenden Fragen wurden an den zwei Workshops, organisiert von BaselArea.swiss am 17. Juli 2018, erörtert. Im ersten Teil wurde der internationale Standard IEC 62304 inklusive der Software-Sicherheitsklassen und dessen Anspruch...Weiterlesen
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Neues Erklärvideo “FMEA mit SAP”

In unserem neuen Erklärvideo "FMEA mit SAP" erläutern wir Ihnen in einer Systemdemo, wie Sie die FMEA in SAP bei der vorbeugenden Qualitätssicherung unterstützt. Hierbei legen wir vor allem Wert auf die Durchgängigkeit, die Vermeidung von Schnittstellen und redundanten Daten.
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Beximco Pharmaceuticals startet Phase 2 der ERP Implementierung mit Unterstützung der DHC

Beximco Pharmaceuticals ist einer der führenden Hersteller von pharmazeutischen Produkten und APIs in Bangladesch. Es ist zudem das einzige Pharmaunternehmen in Bangladesch, welches über eine Exportgenehmigung von der FDA für den US-amerikanischen Markt verfügt. Dass an der Londoner Börse gelistete Unternehmen mit über 3000 Mitarbeitern hat die Phase 1 des Projekts „AURORA“ erfolgreich abgeschlossen und startet nunmehr in die Phase 2 der ERP Implementierung (Oracle). Basierend auf der erprobten DHC...Weiterlesen
Start der Control 2018: DHC präsentiert “Integriertes CAQ mit SAP”

Start der Control 2018: DHC präsentiert “Integriertes CAQ mit SAP”

Heute startet die 32. Control – Internationale Fachmesse für Qualitätssicherung, die vom 24. bis 27. April 2018 in der Landesmesse Stuttgart durchgeführt wird. Was wir Ihnen an Neuheiten zum Thema "Integriertes CAQ mit SAP" in diesem Jahr auf der Messe vorstellen, erfahren Sie im Interview mit unseren Mitarbeitern, Melanie Abmeier und Adrian Klein, vom DHC Marketing & Sales Team. Besuchen Sie uns vom 24.-27. April 2018 am SAP Gemeinschaftsstand in Halle...Weiterlesen
SAP Solution Manager in der Life Sciences

SAP Solution Manager in der Life Sciences

Der SAP Solution Manager ist das zentrale Werkzeug zur Verwaltung und Überwachung der gesamten SAP Systemlandschaft. Speziell in der Life Sciences kann der Aufwand für die Umsetzung der regulativen Anforderungen nach GAMP 5 deutlich gesenkt werden. (mehr …)
Datenintegrität noch immer in aller Munde – Richtlinien werden verschärft, FDA-Inspektoren zeigen neue Schwerpunkte

Datenintegrität noch immer in aller Munde – Richtlinien werden verschärft, FDA-Inspektoren zeigen neue Schwerpunkte

Warum ist das Thema "Datenintegrität" seit Jahren so präsent? Um dies zu begreifen muss man zuerst verstehen, was sich alles hinter der Thematik der Datenintegrität versteckt. In diesen Zusammenhang fallen Begriffe wie Berechtigungskonzepte, Audit Trail, ALCOA(+)-Prinzip, System- und Datensicherheit, Archivierung und Speichermedien, Umgang mit Rohdaten, Review von Daten sowie die Betrachtung des gesamten Datenlebenszyklus. (mehr …)
APQP, FMEA und PLP mit SAP QM

APQP, FMEA und PLP mit SAP QM

Advanced Planning Quality Planning (APQP) bezeichnet die Qualitätsvorausplanung unter Nutzung verschiedener Methoden. Ziel ist die Entwicklung von Produkten und Dienstleistungen, die den Qualitätsanforderungen des Kunden entsprechen. Das strukturierte Vorgehen setzt dabei bei der Fehlervermeidung an statt einer späteren Fehlerkorrektur. Die SAP SE bietet zur Abbildung und durchgängigen Unterstützung hierzu verschiedene Werkzeuge an. Das Webinar geht auf folgende Aspekte ein: Werkzeuge der SAP SE zur Abbildung der Anforderungen im Überblick Projektplanung...Weiterlesen
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DHC auf der Control 2018: Integrierte SAP-Lösungen für das Qualitätsmanagement

DHC auf der Control 2018: Integrierte SAP-Lösungen für das Qualitätsmanagement

Die DHC Dr. Herterich & Consultants präsentiert im Rahmen der Control, 24.-27. April 2018 in Stuttgart, ihr Starter Package for SAP QIM, Lösungen auf Basis von SAP QM (Auditmanagement, Prüfmittelverwaltung) sowie das DHC Quality Management Dashboard. (mehr …)
21. Sep

Periodic Review, Datenintegrität und Friendly Audit

Kostenloses Webinar zu Zweck und Planung des Periodic Review, Datenintegritätsassessment und Audit Trail Review sowie Möglichkeiten eines Friendly Audit

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28. Sep

Verwaltung und Dokumentation von Geschäftsprozessen mit SAP Solution Manager 7.2 Solution Documentation

Kostenloses Webinar zu Verbesserungen an bereits etablierten Funktionen und den neuen Features der SAP Solution Manager 7.2 Solution Documentation

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05. Okt

Unique Device Identification (UDI) mit SAP gemäß FDA und EUDAMED

Kostenfreies Webinar über die Best Practices der DHC zur Umsetzung der UDI-Anforderungen mit SAP ERP gemäß FDA und EUDAMED

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11. Okt

DHC beim 17. QM Praxistag der SAP SE und Dr. Eilebrecht SSE

Die DHC wird als Aussteller vor Ort sein und über Ihre integrierten CAQ Lösungen auf Basis von SAP QM und QIM informieren.

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12. Okt

Managed Services in der Validierung

Kostenfreies Webinar zu Möglichkeiten und Grenzen der Computervalidierung als Managed Service.

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09. Nov

APQP, FMEA und PLP mit SAP QM

Kostenloses Webinar zu den verschiedenen SAP Werkzeugen zur Abbildung von APQP und Darstellung von SAP PPM, FMEA, Kontrollplan, Prüfplan und Qualitätsmeldung

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