SAP Life Sciences, Qualitätsmanagement und IT Compliance

Medizintechnik

Medizintechnik

DHC-Beratungslösungen für die Medizintechnik

Management- und SAP Beratung für Hersteller und Zulieferer von medizinischen Geräten und Produkten

Obwohl die Branche nach wie vor als besonders wachstumsstark, innovativ und zukunftsträchtig gilt, schwächt sich das Wachstum aktuell ab.


Enormer Preisdruck auf Produkte und Dienstleistungen, steigende Rohstoffpreise bei steigenden regulatorischen Anforderungen mit entsprechend kostenintensiven Qualitätssicherungsmaßnahmen und Dokumentationspflichten stellen Unternehmen der Medizintechnik vor große Herausforderungen. Dies bedeutet für viele Unternehmen zusätzlichen Handlungsbedarf mit entsprechenden Kosten.
Geeignete Maßnahmen zur Optimierung der Prozesse hinsichtlich Effizienz und Kosten sowie Qualitäts- und Compliance Management Strategien sind gefordert, um sich jetzt für die zukünftigen Herausforderungen zu rüsten.

Seit Jahren veranstalten wir erfolgreich das Tuttlinger MedTech-Treffen, ein jährliches Netzwerktreffen der Medizintechnik mit Fach- und Praxisvorträgen zu aktuellen IT-Themen, neuen regulatorischen Anforderungen sowie zukünftigen Trends und Entwicklungen der Branche. Hier finden Sie Infos zu den bisherigen Foren:

Als Spezialist für "Best in Class" Prozesse in der Medizintechnik beraten wir Sie neben unseren Kernkompetenzen in den folgenden Themen:

UDI ist ein eindeutiger Code, welcher eine Geräte-ID (DI – Device/Product Identifier – GTIN), eine Produktions-ID (PI – Production Identifier) sowie aktuelle Produktionsinformation für dieses Gerät beinhaltet.

DHC unterstützt u.a. bei der

  • Definition der spezifischen UDI Anforderungen
  • Identifizierung der notwendigen Daten
  • Erstellung des Datenmodells für Label und zur Übertragung an die GUDID
  • Umsetzung in SAP
  • Definition und Umsetzung der Anforderungen an das Labeling (z.B. neue Barcodes)
  • Validierung der Umsetzung

Hier finden Sie unsere Beratungsleistungen zum Thema Unique Device Identification (UDI) mit SAP.

SAP und andere im Text erwähnte SAP-Produkte und -Dienstleistungen sowie die entsprechenden Logos sind Marken oder eingetragene Warenzeichen der SAP SE in Deutschland und anderen Ländern weltweit.
Header: ®carballo – Bigstockphoto.com, Abb. MedTech: Yastremska, www.bigstockphoto.com
21. Sep

Periodic Review, Datenintegrität und Friendly Audit

Kostenloses Webinar zu Zweck und Planung des Periodic Review, Datenintegritätsassessment und Audit Trail Review sowie Möglichkeiten eines Friendly Audit

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28. Sep

Verwaltung und Dokumentation von Geschäftsprozessen mit SAP Solution Manager 7.2 Solution Documentation

Kostenloses Webinar zu Verbesserungen an bereits etablierten Funktionen und den neuen Features der SAP Solution Manager 7.2 Solution Documentation

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05. Okt

Unique Device Identification (UDI) mit SAP gemäß FDA und EUDAMED

Kostenfreies Webinar über die Best Practices der DHC zur Umsetzung der UDI-Anforderungen mit SAP ERP gemäß FDA und EUDAMED

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11. Okt

DHC beim 17. QM Praxistag der SAP SE und Dr. Eilebrecht SSE

Die DHC wird als Aussteller vor Ort sein und über Ihre integrierten CAQ Lösungen auf Basis von SAP QM und QIM informieren.

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12. Okt

Managed Services in der Validierung

Kostenfreies Webinar zu Möglichkeiten und Grenzen der Computervalidierung als Managed Service.

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09. Nov

APQP, FMEA und PLP mit SAP QM

Kostenloses Webinar zu den verschiedenen SAP Werkzeugen zur Abbildung von APQP und Darstellung von SAP PPM, FMEA, Kontrollplan, Prüfplan und Qualitätsmeldung

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