SAP Beratung, Qualitätsmanagement und Softwarevalidierung

Medizintechnik

Medizintechnik

DHC-Beratungslösungen für die Medizintechnik

Management- und SAP Beratung für Hersteller und Zulieferer von medizinischen Geräten und Produkten

Obwohl die Branche nach wie vor als besonders wachstumsstark, innovativ und zukunftsträchtig gilt, schwächt sich das Wachstum aktuell ab.


Enormer Preisdruck auf Produkte und Dienstleistungen, steigende Rohstoffpreise bei steigenden regulatorischen Anforderungen mit entsprechend kostenintensiven Qualitätssicherungsmaßnahmen und Dokumentationspflichten stellen Unternehmen der Medizintechnik vor große Herausforderungen. Dies bedeutet für viele Unternehmen zusätzlichen Handlungsbedarf mit entsprechenden Kosten.
Geeignete Maßnahmen zur Optimierung der Prozesse hinsichtlich Effizienz und Kosten sowie Qualitäts- und Compliance Management Strategien sind gefordert, um sich jetzt für die zukünftigen Herausforderungen zu rüsten.

Seit Jahren veranstalten wir erfolgreich das Tuttlinger MedTech-Treffen, ein jährliches Netzwerktreffen der Medizintechnik mit Fach- und Praxisvorträgen zu aktuellen IT-Themen, neuen regulatorischen Anforderungen sowie zukünftigen Trends und Entwicklungen der Branche. Hier finden Sie Infos zu den bisherigen Foren:

Als Spezialist für "Best in Class" Prozesse in der Medizintechnik beraten wir Sie neben unseren Kernkompetenzen in den folgenden Themen:

UDI ist ein eindeutiger Code, welcher eine Geräte-ID (DI – Device/Product Identifier – GTIN), eine Produktions-ID (PI – Production Identifier) sowie aktuelle Produktionsinformation für dieses Gerät beinhaltet.

DHC unterstützt u.a. bei der

  • Definition der spezifischen UDI Anforderungen
  • Identifizierung der notwendigen Daten
  • Erstellung des Datenmodells für Label und zur Übertragung an die GUDID
  • Umsetzung in SAP
  • Definition und Umsetzung der Anforderungen an das Labeling (z.B. neue Barcodes)
  • Validierung der Umsetzung

Hier finden Sie unsere Beratungsleistungen zum Thema Unique Device Identification (UDI) mit SAP.

SAP und andere im Text erwähnte SAP-Produkte und -Dienstleistungen sowie die entsprechenden Logos sind Marken oder eingetragene Warenzeichen der SAP SE in Deutschland und anderen Ländern weltweit.
Header: ®carballo – Bigstockphoto.com, Abb. MedTech: Yastremska, www.bigstockphoto.com
07. Sep

ISO Norm 13485:2016 – Herausforderungen an die Validierung computergestützter Systeme

Kostenloses Webinar zu den Auswirkungen der ISO 13485:2016 auf die Validierung und den validierten Betrieb computergestützter Systeme

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18. Sep

SAP S/4HANA Infotag für den Pharma- und Medizintechnik-Mittelstand

Gemeinsam mit SAP Deutschland laden wir Kunden und Interessenten am Dienstag, 18. September 2018 zu diesem für Teilnehmer kostenfreien SAP S/4HANA Infotag nach Walldorf ein.

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19. Sep

SAP QM Webkonferenz

Online Konferenz der DHC und SAP SE zum Thema "CAQ mit SAP QM" (APQP, FMEA, PLP, Prüfplan, Abweichungs- und Reklamationsmanagement, Auditmanagement, Prüfmittelverwaltung, Instandhaltung,...)

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16. Nov

Prüfmittelverwaltung und -überwachung mit SAP

Dieses Webinar stellt die in SAP ERP integrierte Prüfmittelverwaltung vor, die alle erforderlichen Funktionen für die unternehmensweite Verwaltung der betrieblichen Prüfmittel, bereithält.

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