SAP Beratung, Qualitätsmanagement und Softwarevalidierung

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SAP Solution Manager in der Life Sciences

SAP Solution Manager in der Life Sciences

Der SAP Solution Manager ist das zentrale Werkzeug zur Verwaltung und Überwachung der gesamten SAP Systemlandschaft. Speziell in der Life Sciences kann der Aufwand für die Umsetzung der regulativen Anforderungen nach GAMP 5 deutlich gesenkt werden. (mehr …)
Datenintegrität noch immer in aller Munde – Richtlinien werden verschärft, FDA-Inspektoren zeigen neue Schwerpunkte

Datenintegrität noch immer in aller Munde – Richtlinien werden verschärft, FDA-Inspektoren zeigen neue Schwerpunkte

Warum ist das Thema "Datenintegrität" seit Jahren so präsent? Um dies zu begreifen muss man zuerst verstehen, was sich alles hinter der Thematik der Datenintegrität versteckt. In diesen Zusammenhang fallen Begriffe wie Berechtigungskonzepte, Audit Trail, ALCOA(+)-Prinzip, System- und Datensicherheit, Archivierung und Speichermedien, Umgang mit Rohdaten, Review von Daten sowie die Betrachtung des gesamten Datenlebenszyklus. (mehr …)
APQP, FMEA und PLP mit SAP QM

APQP, FMEA und PLP mit SAP QM

Advanced Planning Quality Planning (APQP) bezeichnet die Qualitätsvorausplanung unter Nutzung verschiedener Methoden. Ziel ist die Entwicklung von Produkten und Dienstleistungen, die den Qualitätsanforderungen des Kunden entsprechen. Das strukturierte Vorgehen setzt dabei bei der Fehlervermeidung an statt einer späteren Fehlerkorrektur. Die SAP SE bietet zur Abbildung und durchgängigen Unterstützung hierzu verschiedene Werkzeuge an. Das Webinar geht auf folgende Aspekte ein: Werkzeuge der SAP SE zur Abbildung der Anforderungen im Überblick Projektplanung...Weiterlesen
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DHC auf der Control 2018: Integrierte SAP-Lösungen für das Qualitätsmanagement

DHC auf der Control 2018: Integrierte SAP-Lösungen für das Qualitätsmanagement

Die DHC Dr. Herterich & Consultants präsentiert im Rahmen der Control, 24.-27. April 2018 in Stuttgart, ihr Starter Package for SAP QIM, Lösungen auf Basis von SAP QM (Auditmanagement, Prüfmittelverwaltung) sowie das DHC Quality Management Dashboard. (mehr …)
SAP Transformation Navigator

SAP Transformation Navigator

Der SAP Transformation Navigator unterstützt SAP-Kunden bei Ihrer Transformationsstrategie und analysiert, wann und wie sie neue SAP Technologien und Lösungen einführen sollen sowie welchen Nutzen dies dem Unternehmen bringt. „Wir erhalten immer wieder Anfragen von Mitarbeitern aus Fach- und IT-Abteilungen, die eine Orientierungshilfe brauchen und von uns wissen möchten, wie sie jetzt am besten vorgehen sollen“, so Peter Maier, General Manager for Energy and Natural Resources Industries bei SAP. „Unsere...Weiterlesen
Validierung von SAP S/4 HANA Enterprise Management

Validierung von SAP S/4 HANA Enterprise Management

Mit S/4HANA Enterprise Management hat die SAP eine völlig neue Generation ihrer Unternehmenssoftware auf den Markt gebracht. Ob “New Implementation“ oder “System Upgrade“ – unabhängig von der von Ihnen präferierten Vorgehensweise stellen sich im Vergleich zur Validierung von „herkömmlichen“ SAP ERP Systemen neue Herausforderungen. Ob cloudbasierte Betriebsszenarien, die zunehmende Mobilisierung transaktionaler Anwendungen und Auswertungen durch die Nutzung von Fiori Apps oder die neue HANA Datenbank – es müssen effiziente Konzepte...Weiterlesen
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Periodic Reviews bei computerisierten Systemen im Rahmen des Change Management

Periodic Reviews bei computerisierten Systemen im Rahmen des Change Management

In der aktuellen Version des EU GMP Annex 11, der 11. Ergänzenden Leitlinie zur Verwendung computerisierter Systeme, findet man erstmals die neue regulatorische Anforderung zur Durchführung periodischer Überprüfungen (Periodic Reviews) von Computersystemen. Die Durchführung periodischer Überprüfungen ist derzeit bereits Teil des "GAMP Good Practice Guides for Maintaining Validation", dort als Anhang zur Durchführung periodischer Überprüfungen. Im Detail fordert Paragraph 11 des EU GMP Annex 11, dass Computersysteme regelmäßig überprüft werden,...Weiterlesen
Standard-Support des SAP Solution Managers 7.1 endet

Standard-Support des SAP Solution Managers 7.1 endet

Am 31.12.2017 endet der Standard-Support für den SAP Solution Managers 7.1. Wir unterstützen Sie beim Upgrade auf den SAP Solution Manager 7.2. Ausgangspunkt ist unser Workshop „Upgrade auf SAP Solution Manager 7.2“. Dieser gibt Ihnen die Möglichkeit, sich einen tiefergehenden Einblick über die neuen Features zu verschaffen, einige Themen mit uns intensiver zu besprechen und Ihr Upgrade auf den SAP Solution Manager 7.2 zu planen. Auch wenn Sie direkt mit...Weiterlesen
Automatisiertes Testen im regulierten Umfeld mit dem SAP Solution Manager

Automatisiertes Testen im regulierten Umfeld mit dem SAP Solution Manager

Kontinuierlich wachsende Unternehmen besitzen eine Vielzahl von komplexen und ineinander verzahnten Prozessen, bei denen selbst kleinste Änderungen große Auswirkungen mit sich ziehen können. Durch Eigenentwicklungen und Erweiterungen der SAP-Standardprogramme entsteht bei Änderungen für die IT und die Fachabteilungen ein erheblicher Prüfungsaufwand. Zur Reduzierung dieses Testaufwands bedarf es einer systematischen, methodischen und strukturierten Vorgehensweise. Im SAP Umfeld stehen eine Reihe von Tools zur Verfügung, mit denen man Testfälle automatisiert ausführen kann....Weiterlesen
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IT Service Management mit dem SAP Solution Manager 7.2

IT Service Management mit dem SAP Solution Manager 7.2

Heute wird in den meisten Unternehmen ein Großteil des IT-Budgets für den Betrieb und nur ein geringer Teil für die Weiterentwicklung bestehender Systeme verwendet. Es liegt also nahe, die Prozesse zur Kommunikation zwischen Endanwender und IT Support sowie die Prozesse zur Abarbeitung von Meldungen so effizient wie möglich zu gestalten. Der SAP Solution Manager 7.2 bietet Ihnen zuverlässige und integrierte Funktionalitäten zur Erfassung aller Störungen in Ihren IT Systemen und zur Abbildung...Weiterlesen
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24. Apr

Control 2018 – „Integriertes CAQ mit SAP QM und SAP QIM”

Besuchen Sie uns vom 24. bis 27. April 2018 auf der 32. Control in Stuttgart, der größten internationalen Fachmesse für Qualitätssicherung.

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27. Apr

Was Sie heute schon für den Umstieg auf SAP S/4HANA tun können!

Kostenloses Webinar, das abhängig von der gewählten Transformationsstrategie verschiedene Maßnahmen aufzeigt, um den Umstieg auf SAP S/4HANA gezielt vorzubereiten.

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18. Mai

Effiziente Einführung von SAP S/4HANA im regulierten Umfeld

Kostenfreies Webinar zu Parametern, die Projektkosten/-erfolg der SAP S/4HANA Implementierung sowie die Wartbarkeit von System und validem Zustand nachhaltig beeinflussen.

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25. Mai

Effiziente elektronische Validierung mit dem SAP Solution Manager

Kostenfreie Webinarreihe, wie Sie mit dem neuen SAP Solution Manager Release 7.2 Ihre Computersysteme vollständig elektronisch validieren.

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08. Jun

Validierung von Cloud Computing Systemen

In diesem kostenfreien Webinar stellen wir Ihnen einen Validierungsansatz für SaaS (Software-as-a-Service) sowie PaaS (Platform-as-a-Service) Anwendungen vor.

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15. Jun

Abweichungsmanagement und CAPA mit SAP Quality Issue Management (SAP QIM) in der Life Sciences

Kostenfreies Webinar zur SAP-Funktionalität Quality Issue Management (QIM) für die Erfassung und Analyse von Abweichungen.

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